? ? ? ?隨著國家藥監(jiān)局《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》等一些新的法規(guī)、規(guī)章落地實施，藥品監(jiān)管的形式、監(jiān)管的重點方向都有了新的變化。為幫助上年度新開辦企業(yè)了解最新法規(guī)精神，掌握新法實施后質量管理實戰(zhàn)方法和技巧，督促企業(yè)加強質量管理，規(guī)避質量風險，順利迎接GSP符合性檢查，裕林信息科技有限公司于2025年3月21日，針對2024年度新開辦藥品批發(fā)客戶開展了促進合規(guī)管理、防范質量風險的專項培訓會。

? ? ? ?吉林省藥學會藥品流通專業(yè)委員會副主任委員、裕林信息科技董事長王亞軍，進行了主題為《藥品經(jīng)營企業(yè)重大質量風險及防控措施》的培訓講解。課程中，對每一項GSP的嚴重缺陷項目都給予了詳細的解讀，并闡明了違法、違規(guī)將所承擔的法律責任，以促進企業(yè)提高法律意識和質量意識。最后，幫助企業(yè)在經(jīng)營過程中容易出現(xiàn)的重大質量風險點進行了一一梳理，并給出了相應的防控措施。

? ? ? ?新開辦企業(yè)在順利通過許可檢查后，各項質量檔案需要持續(xù)跟蹤和更新。為解決新開辦企業(yè)質量管理人員對質量體系文件的修訂、各項質量檔案的跟蹤工作比較生疏和容易滯后的痛點，并幫助他們更好的開展后續(xù)工作，裕林信息科技咨詢部經(jīng)理兼物流項目負責人孫琳琳，做了主題為《企業(yè)經(jīng)營過程中如何跟蹤各項質量檔案》的培訓講解，對每一個質量檔案的內容和組成、跟蹤的重點進行了詳細的闡述，并通過實際案例講解了容易出現(xiàn)的問題，以促進企業(yè)的質量檔案跟進工作踏實落地。

? ? ? ?近些年來，企業(yè)服務器中毒事件屢見不鮮，由于病毒的侵襲使得企業(yè)的數(shù)據(jù)丟失，嚴重影響了企業(yè)的正常經(jīng)營活動，也帶來了重大質量風險，企業(yè)數(shù)據(jù)的安全管理已變得尤為重要。裕林信息科技客服部經(jīng)理楊春鶴做了主題為《數(shù)據(jù)安全及常見問題分享》的培訓講解，詳細闡明了數(shù)據(jù)安全管理的重要性，容易出現(xiàn)的漏洞，為企業(yè)數(shù)據(jù)的安全管理工作提供了詳細解決方案。

? ? ? 裕林信息科技驗證部經(jīng)理孫建文做了主題為《溫濕度系統(tǒng)日常使用及注意事項》的培訓講解，詳細的闡述了溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)在使用的注意事項以及在其發(fā)生故障后如何快速高效的進行處理，以保障藥品儲存和運輸?shù)陌踩?/p>

? ? ? ?企業(yè)取得許可證后，如何確保在合規(guī)的前提下開展各項業(yè)務經(jīng)營活動，是企業(yè)管理者所追求的目標，也是企業(yè)生存的基礎。裕林信息科技副總經(jīng)理兼實施部、技術支持部經(jīng)理王榮章做了主題為《藥品經(jīng)營過程中如何保證業(yè)務的合規(guī)性》的培訓講解，對計算機系統(tǒng)權限的設置和跟蹤管理，質量控制功能的自查，如何正確開展各項業(yè)務經(jīng)營活動，如何自查各項GSP記錄的完整性、票帳貨款的相符性等工作進行了詳細的闡述，以促進企業(yè)合規(guī)開展業(yè)務。

? ? ? ?參加培訓的企業(yè)管理人員紛紛表示，在醫(yī)藥形勢越發(fā)嚴峻的當下，專業(yè)化、合規(guī)化是企業(yè)能否生存和發(fā)展的根本，課程開設的正當其時，收獲滿滿，會盡快將所學到的知識運用到工作實踐中，建立起科學完整的質量管理體系，前瞻性地防范質量風險，保障藥品的質量安全。

? ? ? ?“專業(yè)創(chuàng)造價值，服務贏得客戶”是我們永恒的服務宗旨，關注裕林、選擇裕林定會不負您所期待！我們將始終秉持初心、砥礪前行，為實現(xiàn)更高質量的發(fā)展不懈努力！

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